Qualitäts - management

Das ideale QMS (Qualitätsmanagement-System) für Sie

 

Ein eigenes QMS? Macht das Sinn oder nicht? Und wenn ja, was für eines?

 

Für ein Lebensmittel transportierendes Unternehmen ist die Sachlage einfacher. Ein eigenes HACCP-Konzept, oder die Anlehnung an eine Lösung auf Verbandsebene löst die Frage.

Bei einem Unternehmen, das die GDP zu erfüllen hat, ist die Sachlage ein bisschen anders und ein bisschen komplexer. Hier gibt es – in vereinfachter Form – zwei unterschiedliche Arten:

  1. Ich fahre nur für einen einzigen Auftraggeber, der selbst nach GDP oder GMP aufgestellt ist. In diesem Fall reicht es, wenn der Auftraggeber mich als Transportunternehmer auditiert. Klartext: er führt bei mir eine Lieferantenqualifizierung durch. Das heisst, er legt Anforderungen fest und überprüft (auditiert) mich immer wieder auf deren Einhaltung.
  2. Ich erstelle mein eigenes GDP-konformes QMS mitsamt allen SOP’s und begleitend dazu ein SMF (Site Master File, eigentlich nur für GMP-pflichtige Unternehmen). Damit kann ich für jedes GDP-qualifizierte Unternehmen Transporte ausführen. Ich werde immer noch auditiert. Dank dem SMF aber nur stichprobenmässig.

Ein weiteres Puzzle-Teil kommt hinzu: Egal, ob Lösung 1 oder Lösung 2 gewählt wird – ich muss mit meinem Auftraggeber ein QA (Quality Agreement) und einen VAV (Verantwortungsabgrenzungsvertrag) zeichnen. Ohne diese beiden Verträge darf ich als Transportunternehmen keine Pharma-Produkte transportieren, lagern, umladen!

Wir können für Sie Ihr eigenes betriebliches QMS erstellen oder ein vorhandenes anpassen. Im Lieferumfang ist nicht nur die Beratung und die Erstellung des Konzeptes, sondern auch die Ausarbeitung der ganzen SOP-Struktur, aller Checklisten, der Ausbildungsmatrix der Mitarbeiter (nicht die Ausbildung selbst), etc…

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